Realisierung von Gefriertrocknungsanlagen: Aktuelle regulatorische Anforderungen an Reinraumtechnologien zur aseptischen Prozessführung – Teil 2
Bereits im ersten Teil wurde ein Blick auf die aktuellen Anforderungen an die Gefriertrocknung unter Berücksichtigung der Richtlinien des Annex 1 geworfen. Der zweite Teil, mit den Autoren Stefan Bieler und Pauline Mezricky, knüpft hier an und führt das Thema weiter aus. Neben Themen der Lüftung, Personal, Bedienung und Bekleidung widmet sich der Artikel auch Themen der Qualifizierung und Validierung sowie des Prozesses und der Prozessführung.📑💊
Der Artikel ist in der aktuellen Ausgabe der cleanroom & processes 03/2024 erschienen. Einen Auszug findet ihr auf der Website der ECV HomePage (ecv.de).
Ein wirklich gelungener Artikel – lest gerne rein! 📚💡