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PPT – Pharma Process Technology | BioTech

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BioTech

Unsere Leistungen im Bereich der Biotechnologie

Wir sind Ihr Ansprechpartner in allen verfahrenstechnischen Fragestellungen im Bereich der Biotechnologie. Für die Herstellung von pharmazeutisch wirksamen Molekülen in Biorektoren sowie für den Zellkultur basierten Ansatz unterstützen wir Sie bei der Planung, Realisierung und Inbetriebnahme von Projekten im Rahmen von Neuinvestitionen, Umbau- und Erweiterungsmaßnahmen sowie Optimierungen im Bestand.

 

Wir bieten Ihnen folgende Kompetenzen und Leistungen an:

  • GMP konformes Anlagen- und Prozessdesign für biotechnologische Produktions- und Nebenanlagen
  • Beratung bzgl. Anwendung von Single-Use-Technologien für das Up- und Downstream-Processing
  • Erstellung von Benutzeranforderungen gemäß aktueller GxP Richtlinien
  • Beschaffung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Geräten
  • Computer System Validierungen
  • Berücksichtigung und Beratung bzgl. Data Integrity Anforderungen