PRODUCT & PROCESS TECHNOLOGY


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PRODUCT & PROCESS TECHNOLOGY

UNSERE LEISTUNGEN IM BEREICH DER PRODUCT & PROCESS TECHNOLOGY

Gemäss den Standards der pharmazeutischen Industrie und Ihren formellen Anforderungen entwickeln wir in enger Zusammenarbeit mit Ihren Experten das geeignete Design für Ihre Produktionsprozesse. Ziel ist die Sicherung einer höheren Qualität, Effizienz und Compliance im GMP- Produktionsumfeld. Als Dienstleistung bieten wir die Durchführung von Technologietransfer und Optimierung von aktuellen Produktionsprozessen sowie technologischen Plattformen zur Herstellung pharmazeutischer Produkte an. Unser Expertenwissen umfasst die Auslegung der Prozesse bis hin zum Materialtransfer in die aseptische Kernzone und dem Point of Fill Filtration.

Expertenwissen

  • Auslegung der Produktionsprozesse im Bereich Bulkherstellung, Fill & Finish und Lyophilisation
  • Tech Transfer Aktivitäten aus R&D in Produktion (scale up & scale out)
  • Tech Transfer Aktivitäten zu neuen Herstellungsstätten
  • Change Control Management für Tech Transfer Aktivitäten
  • Prozessoptimierung Fill & Finish, Bulkherstellung & Lyophilisation
  • Definition von Filtrationsprozessen und Point of Fill Filtration
  • Beratung zu Kompatibilitätsstudien
  • Entwicklung von Einreichungskonzepten

Services für Stahl-, Hybrid- und Single-Use Technologie

  • Definition von Reinigungs- und Sterilisationsprozessen
  • Auslegung von Materialtransferprozessen in die aseptische Zone
  • Beratung im Bereich Single-Use
  • Konzipieren des Single-Use Equipments
ppt Head of Bioech

Herr Stefan Bieler
ist Ihr Ansprechpartner für den Bereich PRODUCT & PROCESS TECHNOLOGY

E-Mail: Stefan.Bieler@pp-technology.de