PPT CONSULTING

UNSERE LEISTUNGEN IM BEREICH PPT CONSULTING

Wir bieten Ihnen eine kompetente Beratung und Unterstützung bei komplexen Fragestellungen und Themen rund um die Bereiche der Projekt- und Routine Aufgaben sowie der GMP-(Ready) Consulting an.

Unsere Experten verfügen über fundierte Kenntnisse zu allen international gängigen GMP-Regelwerken, den behördlichen Anforderungen sowie detaillierte Einblicke in die Abläufe Ihrer Branche. Diese umfassende Expertise ermöglicht es eine qualifizierte und hochwertige Beratung in allen relevanten Bereichen von GMP unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte anzubieten.

Projektaufgaben

Produkt- und Prozessentwicklungen
Produkt- und Prozessoptimierung hinsichtlich Effizienz
Datenmanagement und -systeme
Pharma 4.0 – Digital Twin und Datenmanagement
Produkt- und Prozesstransfers sowohl technisch als auch regulatorisch
Einreichungsstrategie Beratung
Beratung und Unterstützung bei Standortentwicklungskonzepten
Optimierung von Wartungsphasen und -intervallen
Industrialisierung und Prozessentwicklung neuer Verfahren inkl. Umsetzung
Visuelle Kontrolle und Dichtigkeitsprüfungen
Sustainability im Bereich der pharmazeutischen Produktentwicklung und Produktion

Projektmanagement-Consulting

Von der Investitionsplanung bis zur Beratung im Aufbau und der Organisation von Investitionsprojekten
Aufbau und Beratung bei Projekttools wie Project Execution Plan / Cost Controlling & Scheduling / Responsibilities / Claim- & Change-Management
Beratung und Unterstützung bei der Terminplanung in komplexen Projekten unter Berücksichtigung aller relevanter GMP-Tätigkeiten und insbesondere Implementierung parallel zur laufenden Produktion und Koordination aller Stillstands-Tätigkeiten
Vorbereitung und Durchführung von Vergabetätigkeiten / Purchasing im Rahmen von Investitionsprojekten

Routine Aufgaben

Beratung zur Optimierung von Wartungsphasen, Instandhaltungsprozessen und Ablauf der Intra-Logistik
Performance Analyse von bestehenden Produktionen sowie OEE-Erfassung
Konzeptionierung und Implementierung von Systemen zur Erfassung von KPIs

GMP-Consulting

Planung und Durchführung von Mock Audits
Beratung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
Beratung und Implementierung von Q-Prozessen wie eines Change Control Managements
Erstellung und auch Moderierung von Workshops für Risiko-Analysen

GMP-Ready-Consulting

Unterstützung beim Eintritt in die GMP-Welt – inkl. Aufbau eines GMP konformen Qualitätsmanagementsystems
Konzeptionierung und Einführung von Qualifizierungs- und Validierungs-Prozessen
Erstellung von Dokumentenvorlagen für Qualifizierung und Validierung