PPT CONSULTING
UNSERE LEISTUNGEN IM BEREICH PPT CONSULTING
Wir bieten Ihnen eine kompetente Beratung und Unterstützung bei komplexen Fragestellungen und Themen rund um die Bereiche der Projekt- und Routine Aufgaben sowie der GMP-(Ready) Consulting an.
Unsere Experten verfügen über fundierte Kenntnisse zu allen international gängigen GMP-Regelwerken, den behördlichen Anforderungen sowie detaillierte Einblicke in die Abläufe Ihrer Branche. Diese umfassende Expertise ermöglicht es eine qualifizierte und hochwertige Beratung in allen relevanten Bereichen von GMP unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte anzubieten.
Projektaufgaben
- Produkt- und Prozessentwicklungen
- Produkt- und Prozessoptimierung hinsichtlich Effizienz
- Datenmanagement und -systeme
- Pharma 4.0 – Digital Twin und Datenmanagement
- Produkt- und Prozesstransfers sowohl technisch als auch regulatorisch
- Einreichungsstrategie Beratung
- Beratung und Unterstützung bei Standortentwicklungskonzepten
- Optimierung von Wartungsphasen und -intervallen
- Industrialisierung und Prozessentwicklung neuer Verfahren inkl. Umsetzung
- Visuelle Kontrolle und Dichtigkeitsprüfungen
- Sustainability im Bereich der pharmazeutischen Produktentwicklung und Produktion
Projektmanagement-Consulting
- Von der Investitionsplanung bis zur Beratung im Aufbau und der Organisation von Investitionsprojekten
- Aufbau und Beratung bei Projekttools wie Project Execution Plan / Cost Controlling & Scheduling / Responsibilities / Claim- & Change-Management
- Beratung und Unterstützung bei der Terminplanung in komplexen Projekten unter Berücksichtigung aller relevanter GMP-Tätigkeiten und insbesondere Implementierung parallel zur laufenden Produktion und Koordination aller Stillstands-Tätigkeiten
- Vorbereitung und Durchführung von Vergabetätigkeiten / Purchasing im Rahmen von Investitionsprojekten
Routine Aufgaben
- Beratung zur Optimierung von Wartungsphasen, Instandhaltungsprozessen und Ablauf der Intra-Logistik
- Performance Analyse von bestehenden Produktionen sowie OEE-Erfassung
- Konzeptionierung und Implementierung von Systemen zur Erfassung von KPIs
GMP-Consulting
- Planung und Durchführung von Mock Audits
- Beratung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Beratung und Implementierung von Q-Prozessen wie eines Change Control Managements
- Erstellung und auch Moderierung von Workshops für Risiko-Analysen
GMP-Ready-Consulting
- Unterstützung beim Eintritt in die GMP-Welt – inkl. Aufbau eines GMP konformen Qualitätsmanagementsystems
- Konzeptionierung und Einführung von Qualifizierungs- und Validierungs-Prozessen
- Erstellung von Dokumentenvorlagen für Qualifizierung und Validierung