PHARMATECH
UNSERE SERVICES IM BEREICH PHARMA-TECHNIK
Wir unterstützen Sie in allen Lebensphasen Ihres pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklus. Von der Auslegung Ihrer Prozesse und Anlagen über die Beschaffung, Inbetriebnahme und Qualifizierung Ihrer Produktionsequipments hin zur Optimierung bestehender Prozesse sind wir ein starker und kompetenter Partner an Ihrer Seite.
Wir sind Spezialisten mit jahrelanger Erfahrung im Betrieb, in der Auslegung und Inbetriebnahme von insbesondere sterilen Abfülllinien, Isolatoren und Gefriertrocknern.
Wir bieten Ihnen folgende Leistungen im Rahmen der Pharma-Technik an:
Engineering Services
- Von der Feasibilitystudie bis zum Handover in den Serienbetrieb – inkl. Anlernen der Mitarbeiter
- Auslegen von Prozessen inkl. Material- und Personalfluss
- Erstellung der Benutzeranforderungen gemäss aktueller GxP Richtlinien
- Marktanalyse, Ausschreibung, Vergabe von Prozessequipment
- Projekt-, Claim- und Changecontrolmanagement
- Constructionmanagement und Inbetriebnahmekoordination
- Green- und Brownfieldprojekte unter Berücksichtigung laufender Produktionen
Aseptic Experts
- Spezialisten für sterile Herstellungsverfahren unter aseptischen Bedingungen
- Anlagen- und Prozessdesign für Abfüllanlagen, Isolatoren, Reinigungsautomaten, Autoklaven, Lösungsherstellungen und sekundär Equipments
- Reinraumklasse A / ISO 5 inkl. Entwicklung und Validierung von H202 – Dekontaminationszyklen
- Entwicklung und Validierung von Sterilisations- und Reinigungsverfahren, CIP, SIP, Autoklavierung
- Containmentexperten für High Potent Drugs
Herr Marcel Schulze
ist Ihr Ansprechpartner für den Bereich PHARMATECH
E-Mail: Marcel.Schulze@pp-technology.de