METROLOGY & EXECUTION
UNSERE SERVICES IM BEREICH Metrology & Execution
Wir unterstützen Sie mit unseren Praktikern und Experten aus dem Bereich „Metrology & Execution“ bei allen Ihren Mess-, Prüf- und Kalibrieraufgaben, um die Einhaltung von GMP sowie allen Anforderungen der Qualitätssicherungssystemen zu gewährleisten.
Von der Auslegung Ihrer messtechnischen Mess- und Prüfmittel über die Beschaffung, Inbetriebnahme und Qualifizierung Ihres Mess-Equipments hin zur Optimierung bestehender Prozesse, GMP und deren Schnittstellen zu anderen Bereichen sind wir ein starker und kompetenter Partner an Ihrer Seite.
Wir sind Spezialisten mit jahrelanger Erfahrung im Bereich um Mess- und Prüfmittel, Kalibrierung oder der messtechnischen Überprüfung von Anlagen, Verfahren und Abläufen (Reinraumqualifizierungen, Mapping, Validierung von Transport- und Sterilisationsprozesse).
Wir bieten Ihnen folgende Leistungen im Rahmen der Messtechnik, Mess- und Prüfmittel sowie Mapping an:
Mess- und Prüfmittelmanagement
- Konzepte für messtechnische Aufgaben und Aufbau von Kalibrier, Mess- und Prüfaufgaben
- Planung, Überwachung und Einführung von Mess- und Prüfmittelmanagementsystemen sowie messtechnischen Aufgaben
- Ausbildung und Schulung des internen Personals, welches mit den messtechnischen Aufgaben verantwortlich betraut ist
Reinraumqualifizierung, Mapping, PQ-Qualifizierungs- und Validierungsprüfungen
- Erstellung von Prüf- und Qualifizierungskonzepten für temperierte Einrichtungen (Räume, Schränke, Hochregallager, …)
- Durchführung von OQ- und PQ Qualifizierungen inkl. dem zur Verfügung stellen von Mess-Equipment für die Durchführung der Mappings
- Reinraumqualifizierung (Planung und Durchführung)
- Validierung von Sterilisationsprozessen bei Sterilisatoren und Autoklaven (Planung und Durchführung)
Consulting im Bereich Messtechnik
- Aufbau und Optimierung der Abläufe rund um die Kalibrierung, Mess- und Prüfmittel
- Consulting und Schulungen zu Mess- und Prüfmittel sowie messtechnischen Aufgaben (Reinraumqualifizierung, Mapping, Validierung von Sterilisationsprozessen)
- Durchführung von Selbstinspektion oder auch Lieferanten- und Mock-Audits im Bereich Messtechnik, Kalibrierung und Instandhaltung
- GMP-Readiness im Bereich Mess- und Prüfmittel sowie Kalibrierung und Mapping
- Erstellung aller notwendigen Betriebsdokumente wie z.B. Arbeitsanweisungen / SOPs und Rationalen zu Kalibrierungen, Prüfaufgaben oder auch Mappings
- Erstellung von Risikoanalysen im Bereich Messtechnik
- Managed QA Services
Herr Gerald Mathe
ist Ihr Ansprechpartner für den Bereich METROLOGY & EXECUTION
E-Mail: Gerald.Mathe@pp-technology.de