Das Praxisseminar „Qualifizierung und Validierung einer modernen aseptischen Abfüllung“ fand am 07./08. September 2022 in Mainz statt.
Luigi Scaffidi und Christian Gavranovic konnten eine ganze Reihe von spannenden Vorträgen zu den folgenden Themen halten:
- regulatorische Grundlagen
- QMP/VMP
- Qualifizierung Isolator inkl. Deko-Zyklus
- Reinigungsvalidierung
- Sterilisationsvalidierung
- Prozess- und Methodenvalidierungen
- Aseptische Validierung einer Abfüllung
Der Praxis-Teil konnte mit einigen Fallbeispielen und Übungen abrundet werden.