Am vergangenen Freitag durfte unser Lead Quality & Compliance Christian Gavranovic einen Online-Vortrag zum Thema Process Validation an der Universität Düsseldorf für den Studiengang Master of Industrial Pharmacy halten.
Es war eine großartige Gelegenheit, Wissen und Erfahrungen mit den zukünftigen Nachwuchskräften der Pharmaindustrie zu teilen und wertvolle Diskussionen über die Herausforderungen und Innovationen in der Prozessvalidierung zu führen.
Den Studierenden wurde eine umfassende Einführung in die entscheidenden Aspekte der Prozessvalidierung gegeben:
🔍 Was ist ein Prozess? Ein Überblick von der Definition bis zur Umsetzung.
🛠️ Grundlagen der Validierung Warum Validierung so wichtig ist und welche grundlegenden Prinzipien dabei zu beachten sind.
🧼 Validierung von Reinigung, Sterilisation, Dekontamination und Prozess/Produkt-Validierung Sicherstellen, dass alles korrekt ist, um die Integrität unserer Produkte zu gewährleisten.
🔬 Grundlagen der Produktvalidierung Wie die Qualität und Konsistenz unserer Produkte sichergestellt werden.
📈 Validation Life Cycle Model Ein Modell, das den gesamten Lebenszyklus der Validierung abdeckt, von der Planung bis zur kontinuierlichen Überwachung.
🎯 QTPP – Quality Target Product Profile Definition der Qualitätsziele für unsere Produkte.
📊 CQA, CMA und CPP Verstehen und Kontrollieren der kritischen Qualitätsattribute, Materialattribute und Prozessparameter.
🛡️ Control Strategy Summary Zusammenfassung der Kontrollstrategien, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.
Vielen Dank an die Universität Düsseldorf und die engagierten Studierenden für ihre Aufmerksamkeit und Interaktion! 💡
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