Da das letzte Seminar der APV „Der neue Annex 1“ so gut angekommen ist, wiederholen wir die online Veranstaltung am 25.08.2022.
Das Online Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter/innen von pharmazeutischen Unternehmen sowie an Behörden und Dienstleister, die mit der Herstellung und Überwachung steriler Produkte beauftragt sind.
Zielsetzung des Seminars:
Der neue Annex 1 „Manufacture of Sterile Products“ umfasst die gesamte Prozesskette der Herstellung steriler Darreichungsformen von Wirk- und Hilfsstoffen, über Primärpackmaterialien, Packungsgrößen, bis hin zu Prozessen und Technologien.
So ist das Qualitätsrisikomanagements (QRM) und auch die Contamination Control Strategy (CCS) ein zentraler Bestandteil des neuen Annex geworden. Im Rahmen unseres kompakten Webinars werden sie diese und weitere Forderungen kennen lernen.
In den praxisnahen Fallbeispielen sehen Sie die strukturierte und effizienten Herangehensweise zur Umsetzung der Anforderungen in international tätigen pharmazeutischen Unternehmen.
Als das Home of Aseptic Engineering unterstützen wir Sie bei Ihren Projekten und Fragestellungen rund um das Thema „Der neue Annex 1“.