Die Herstellung aseptischer Produkte erfordert eine streng kontrollierte sterile Umgebung. 🥼💊
Der Nachweis der Eignung der eingesetzten Barriere-Systeme ist dabei ein zentrales Element im Rahmen der Qualifizierung und Validierung und steht regelmäßig im Fokus von Audits und Inspektionen. 🔎
Ein fester Bestandteil dieses Nachweises ist die Strömungsvisualisierung, die die Wirksamkeit der laminaren Luftströmung unter verschiedenen Betriebsbedingungen belegt.
In der aktuellen Ausgabe der cleanroom & processes erläutern wir:
✔️ die regulatorischen Anforderungen an die Strömungsvisualisierung
✔️ die systematische Vorbereitung und praxisgerechte Durchführung
✔️ die Anwendung eines risikobasierten Ansatzes zur Planung und Bewertung
Unser Experte Smoke Studies Clemens Herold hat dieses spannende Thema in einem Artikel für die neue Ausgabe der cleanroom & processes ausgearbeitet: „Strömungsvisualisierung in der aseptischen Kernzone – Anforderungen, Vorbereitung und Durchführung“.
Den ganzen Artikel findet ihr in der neuen Ausgabe der cleanroom & processes! 💡
Lest gerne rein 📖